移動P2+核酸檢測實驗室

一、移動實驗室配置

二、配置方案

1、移動實驗室技術參數(shù) 

1.序號名稱招標要求

1.1.移動P2+核酸檢測實驗室特殊資質要求應符合《實驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)加強型生物安全二級實驗室相關技術要求。

1.2.應滿足《移動式實驗室 生物安全要求》(GB 27421-2015)中移動生物安全二級實驗室技術要求。

1.3.應滿足《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》(GB 50346-2011)相關技術要求。

1.4.符合《醫(yī)學生物安全二級實驗室建筑技術標準》(T/CECS 662-2020)相關技術要求。

1.5.滿足生物安全實驗室認可的相關要求，確保本實驗室作為二級病原微生物在硬件上能夠通過當?shù)匦l(wèi)健委的備案，提供產品作為檢測新型冠狀病毒的實驗室通過省、地市級衛(wèi)健委備案的案例。

2.功能要求

2.1.嚴格按照加強型生物安全二級實驗室要求進行設置，保證實驗人員安全的同時實現(xiàn)快速檢測;

2.2.具備外接配電、內置污水箱和凈水箱;

2.3.具有有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施，進行無害化處理，保證周邊環(huán)境和人員安全;

2.4.移動實驗室空間應能至少同時搭載常規(guī)的核酸提取及擴增設備各2套、新冠病毒核酸快檢設備1套、核酸提取基因擴增一體機1-2套。日檢測量達5000人份。

2.5.移動實驗室整體應為梯度負壓設置，滿足相關技術規(guī)范要求;移動實驗室到達預定場地后，安裝調試時間應小于4小時。

3.外觀涂裝要求：

根據(jù)《海關P2+實驗室涂裝方案》要求對外觀進行涂裝。(祥見附件《海關P2+實驗室涂裝方案》)主要技術指標主體設計及分區(qū)要求：

3.1.移動實驗室為運載式，并可直接通過車輛運載上路運輸，廂體長、寬、高分別為17.5m*3m*2.9m;

3.2.用于運載移動實驗室車輛應為半掛車， 車頭應使用一線品牌(如東風、一汽等)，應有空氣懸掛，應加裝2438紐鎖和腳墊，采用雙驅。

3.3.移動實驗室為廂式結構;

3.4.移動實驗室至少應具備試劑準備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴增分析區(qū)三個獨立的核心功能區(qū)(每個核心功能區(qū)均應設置緩沖間)及一個洗消室，有緩沖走廊;

3.5.試劑準備區(qū)、樣本處理區(qū)、擴增分析區(qū)三個獨立的核心功能區(qū)的實際使用面積應分別不小于3.5㎡、9.5㎡和3.5㎡;

3.6.人員走向采用單向流設計，功能區(qū)之間設置傳遞窗，防止氣溶膠污染。

4.殼體要求：

4.1.為使移動實驗室達到強度要求，廂體應為由工字鋼及方通組成的框架，用不低于1.8mm厚鍍鋅鋼板噴涂防腐蝕漆做廂體面層;

4.2.墻面及天花用料標準不低于50mm厚彩鋼板和M型鋁材，潔凈、無集塵，耐消毒清潔，M型鋁型材表面均有防滑凹槽經(jīng)環(huán)氧樹脂靜電噴涂，耐腐蝕、耐酸堿，連接件采用PP接頭。要求強度≥2H,符合無剝離、裂紋、皺紋的沖擊強度，耐腐蝕性和抗鹽霧性應為及格，提供彩鋼板和M型鋁型材的權威機構質量檢測報告復印件并加蓋生產廠家公章和樣本;

4.3.地面應采用不低于1.8mm厚PVC卷材地面，PVC地板之間的拼接應采用無縫連接。拼接處要求平滑均勻、整齊，表面應平整、潔凈，粘貼牢固，無空鼓，周邊順直;

4.4.移動實驗室應配備潔凈室負壓專用自閉門，所有窗戶應為密封雙層玻璃;

4.5.移動實驗室應設置合適的設備門，方便設備進出;

4.6.應能適應全國口岸各種氣候條件，如邊遠口岸特別是嚴寒地帶、高溫、潮濕、高原、臺風、海港高腐蝕性環(huán)境等均可正常使用，保證室內溫度達到18~26℃，并保證所有設備設施正常運行;

4.7.在每次移動部署后，能保證各功能區(qū)氣密性良好，梯度負壓滿足設計需求;

4.8.應設置固定儀器設備的裝置，方便運輸，避免運輸對設備可能造成的損傷。

5.通風空調系統(tǒng)技術要求：

5. 1.移動實驗室內部溫度為18~26度，相對濕度30%~70%，噪音≤60dB(A);空調系統(tǒng)自帶冷熱源;

5. 2. 新風量1500m3/h

5. 3. 過濾器：空調機組應采用“初效+中效+高效”三級過濾方案;

5. 4. 移動實驗室內為單向氣流，避免氣溶膠傳播，降低生物安全風險。5.空調為上送下排，且排風管有防鼠設計;

5. 5. 移動實驗室管道設置防銹措施，防止設備腐蝕;

6.潔凈度技術要求：

6.1.核心功能區(qū)潔凈度應不低于十萬級，新風空調機組設置初、中效過濾器，末端采用高效風口送風。每個功能區(qū)排風均應設置高效過濾器，室內空氣經(jīng)過濾后方可排出。高效過濾器可原位檢漏;

6.2.核心功能區(qū)空氣每小時換氣次數(shù)不低于15次，每個功能區(qū)均應設紫外燈消毒(輻射照度≥70μm/cm2);

6.3.移動實驗室應具備開展全廂體終末消毒的條件，可預鋪終末消毒管道或通過移動消毒設備實現(xiàn)。

7.實驗臺柜要求：

7.1.實驗臺邊立柱應采用高強度鋁合金M型立柱，尺寸不低于80mm×45mm;支架橫梁應采用方立柱，尺寸不低于70mm×45mm;橫梁應為方管，尺寸不低于60mm×45mm，厚度均≥1.5mm;

7.2. M型鋁型材表面均有防滑凹槽經(jīng)環(huán)氧樹脂靜電噴涂，耐腐蝕、耐酸堿，連接件采用PP接頭。要求強度≥2H,符合無剝離、裂紋、皺紋的沖擊強度，耐腐蝕性和抗鹽霧性應為及格，提供M型鋁型材的權威機構質量檢測報告復印件和樣本;

7.3.實驗臺面：應選用≥13mm實芯理化板，邊緣加厚至25mm以上。

8.給排水系統(tǒng)技術要求：

8.1.具備內置替換型水箱;

8.2.設置洗眼器、應急洗手裝置;

8.3.具有有效的廢水的收集和處理措施，進行無害化處理

9.中控系統(tǒng)技術要求

9.1.照明及門禁安防裝置配備UPS電源，供電時間不小于0.5小時;

9.2.除正常照明外，所有功能區(qū)均設有紫外線殺菌燈，并于洗消間設有延時開關分開控制;

9.3.移動實驗室室外門應設有門禁裝置，各功能區(qū)應設有監(jiān)控攝像頭，并配有存儲裝置;

9.4.核心功能區(qū)應設置帶顯示的壓差傳感器;

5.所有燈具均采用潔凈燈具，照明開關每個房間單獨控制，平均照度不低于300(lx)。

10.控制系統(tǒng)移動實驗室智能化安全運行系統(tǒng)

10.1.配置移動實驗室OSMS智能化安全運行系統(tǒng)，實現(xiàn)移動實驗室生物安全智能化控制，完成對移動實驗室的生物安全指標監(jiān)控，提供移動實驗室裝備OSMS智能化安全運行系統(tǒng)的清晰實物照片。

10.2.提供該運行系統(tǒng)的軟件著作權證明和實際使用案例。

11.售后服務免費現(xiàn)場安裝培訓，

12.主機免費保修兩年。

13.提供投標產品制造商出具的售后服務承諾書復印件加蓋投標人公章

14.投標人或設備生產廠商在本省有具有專職的售后服務人員，能夠2小時內響應，48小時內現(xiàn)場支援。

15.售后服務保修1年。

（1）方艙內平面布局圖

 

參考圖片（實物樣圖供參考，具體以用戶實際訂購為準）

 

移動實驗室外觀照片 

  

 移動實驗室內部布局

 

 

移動實驗室緩沖走廊

  

移動實驗室洗消室

 

移動方艙機房

 

移動實驗室OSMS控制系統(tǒng)

 

 

 高通量自動化樣本制備系統(tǒng)

 

 

全自動樣本處理系統(tǒng)

 

熒光定量PCR